---

برکسورف (Beraksurf®) (4 میلی لیتر و 8 میلی لیتر)

(براکتانت) 25 میلی گرم در میلی لیتر

سوسپانسیون درون تراشه ای

سوسپانسیون استریل ، فقط از طریق درون تراشه ای استفاده شود.

اطلاعات مهم

برای دریافت اطلاعات بیشتر با پزشک، داروساز یا پرستار خود مشورت کنید. در صورت مشاهده هر گونه عوارض جانبی، حتی عوارضی که در قسمت 4 بیان نشده است، حتما پزشک، داروساز یا پرستار خود را مطلع سازید.

مواردی که در این متن می خوانیم:

1- برکسورف چیست و چه کاربردی دارد.

2- هشدار های لازم

3- پیش از مصرف برکسورف باید به چه نکاتی توجه شود.

4- مصرف بیش از حد دارو

5- روش صحیح استفاده از برکسورف 6-

عوارض جانبی احتمالی

7- شرایط مناسب برای نگهداری برکسورف

8- محتویات بسته و سایر اطلاعات تکمیلی

1. برکسورف چیست و چه کاربردی دارد.

برکسورف حاوی ماده فعال دارویی براکتانت است که یک سورفکتانت طبیعی استخراج شده از ریه های گاو برای کمک به تنفس نوزاد شما می باشد.

برکسورف برای درمان و پیشگیری سندروم زجر تنفسی (RDS) نوزادن استفاده می شود. سندروم زجر تنفسی معمولا در نوزادان نارسی اتفاق می افتد که در کمتر از 32 هفتگی بارداری مادر به دنیا آمده اند یا وزن تولدشان برابر یا بزرگتر از 700 گرم بوده است. این نوزادان کمبود ماده ای به نام سورفکتانت در ریه خود دارند که از چسبیدن ریه ها به هم جلوگیری می کند، و نوزاد قادر به تنفس طبیعی نیست. برکسورف سورفکتانت طبیعی است که همانند سورفکتانت خود نوزاد به او کمک می کند تا تنفس طبیعی داشته باشد.

2. هشدار های لازم

- از تکان دادن شدید ویال جدا خودداری کنید. در صورت ته نشینی به آرامی سه تا پنج بار ویال را سروته کنید.

- احتمال تشکیل کف در سطح ویال می باشد.

- رنگ سوسپانسیون سفید مات تا قهوه ای روشن است.

- در تمام طول درمان باید سطح اکسیژن و دی اکسید کربن نوزاد پایش شود.

3. پیش از مصرف برکسورف باید به چه نکاتی توجه شود.

- نوزاد شما تنها در صورتی می تواند از این دارو استفاده کند که به سیستم ونتیلاتور وصل باشد و از جهت سندروم زجر تنفسی پایش شود.

- بعد از دریافت دارو، نوزاد هم چنان باید توسط پزشک یا پرستار پایش شود تا از میزان اکسیژن دریافتی اطمینان حاصل شود.

- در حین تجویز دارو ممکن است گاهی ضربان قلب یا سطح اکسیژن کاهش یابد، در این صورت باید دارورسانی قطع شود و مراقبت های لازم انجام شود تا شرایط ثابت شده و دارو رسانی مجدد انجام شود.

4. مصرف بیش از حد دارو

تاکنون برای این دارو مصرف بیش از اندازه گزارش نشده است. بر اساس مطالعات در حیوانات ممکن است بر اثر انسداد

مجاری هوایی مصرف بیش ار حد مجاز دارو اتفاق بیافتد. در این صورت باید درمان حمایتی انجام شود.

تنفس مرطوب بعد از تجویز برکسورف ممکن است اتفاق بیافتد و نشان دهنده مصرف بیش از اندازه دارو نیست. و نیازی به تخلیه لوله تراشه یا سایر اقدامات اصلاحی نیست مگر اینکه انسداد مجاری هوایی واضح باشد.

5. روش صحیح استفاده از برکسورف

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند اما مقدار مصرف معمول این دارو به شرح زیر است:

دوز دارو 100 از فسفولیپید تقسیم بر وزن نوزاد به هنگام تولد می باشد ( ml/kg 4) . جدول دوز بندی برکسورف در پایین آورده شده است.

- این دارو برای پیشگیری و درمان استفاده می شود و مقدارو نحوه مصرف دارو در هردو یکسان می باشد.

- در صورت تجویز دارو باید تنفس نوزاد مانیتور شود تا از بروز احتمالی هایپوکسی جلو گیری شود.

هر دوز تجویز شده را به چهار قسمت تقسیم کنید. و هر قسمت را مطابق شکل در حالت های مختلف نوزاد وارد کاتتر ونتیلاتور کنید.

- سر و بدن نوزاد را به سمت پایین متمایل کنید و سر را به سمت راست بچرخانید.

- سر و بدن نوزاد را به سمت پایین متمایل کنید و سر را به سمت چپ بچرخانید.

- سر و بدن نوزاد را به سمت بالا متمایل کنید و سر را به سمت راست بچرخانید.

- سر و بدن نوزاد را به سمت بالا متمایل کنید و سر را به سمت چپ بچرخانید.

در صورت نیاز، تکرار دوز تا 4 مرتبه و در 48 ساعت اولیه زندگی نوزاد می تواند انجام شود و نباید در فواصل کوتاه تر از هر 6 ساعت استفاده شود.

6. عوارض جانبی احتمالی

برکسورف مانند سایر داروها، ممکن است عوارض جانبی داشته باشد. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود. عوارض جانبی دارو جدی هستند و در طول استفاده از دارو توسط پزشک نوزاد کنترل می شوند.

بسیار شایع: بیشتر از 1 در 10 مورد

خونریزی در مغز؛ وقوع این عارضه جانبی در کودکان هم سن درمان نشده با مصرف این دارو متفاوت نیست.

شایع: کمتر از 1 در 10 مورد

خونریزی در ریه و احتمال آپنه تنفسی؛

سایر عوارض:

در زمان تجویز برکسورف ممکن است برای لحظه ای کوتاه ضربان قلب و یا سطح اکسیژن نوزاد کاهش یابد که پزشک اقدامات لازم را انجام می دهد.

نادر:

انسداد لوله تنفسی که تنفس نوزاد شما را تامین می کند.

اگر سوالی در رابطه با درمان فرزندتان دارید که در این برگه پاسخ داد نشده است حتما از پزشک سوال بفرمایید.

7. شرایط مناسب برای نگهداری برکسورف دور از دسترس کودکان قرار دهید.

- برکسورف نباید بعد از تاریخ انقضا که بر روی برچسب دارو زده شده است، استفاده شود.

- در دمای یخچالی (8-2 درجه سلسیوس) و دور از نور، نگهداری شود.

- قبل از استفاده از یخچال خارج کرده و 20 دقیقه در دمای محیط قرار دهید تا به دمای محیط برسد. یا به مدت 8 دقیقه در دستان خود نگه دارید و به هیچ عنوان از وسایل گرمایشی برای گرم کردن ویال استفاده نکنید.

- از یخ زدگی دارو جلوگیری شود. در صورت یخ زدگی، دارو باید دور ریخته شود.

- برکسورف یک بار مصرف می باشد. و پس از استفاده از بخشی از یک ویال، باقیمانده دارو باید دور ریخته شود.

-اگر ویال را به مدت 8 ساعت از یخچال خارج کردید نباید دوباره به یخچال برگردانید.

دارو ها نباید از طریق فاضلاب یا زباله های خانگی دفع شوند.

8. محتویات بسته و سایر اطلاعات تکمیلی

ترکیبات برکسورف

- برکسورف حاوی 25 میلی گرم فسفولیپید در هر میلی لیتر از دارو می باشد و تشکیل شده است از: لیپید های خنثی، اسید های چرب مانند پالمیتیک اسید، پروتئین های کمک کننده به سورفکتانت، تری پالمتین، سدیم کلراید و آب قابل تزریق

شکل ظاهری برکسورف

- برکسورف سوسپانسیون استریل، به رنگ سفید مات تا قهوه ای روشن است. و در ویال های تک دوز عرضه می شود. در هر ویال 4 میلی لیتری100 میلی گرم فسفولیپید و در هر ویال 8 میلی لیتری 200 میلی گرم فسفولیپید وجود دارد.

شرکت تولید کننده: تکزیما دارو البرز

ایران، البرز، جاده مخصوص تهران –کرج، کیلومتر22، پلاک 125

درباره تکزیما

محصولات

درباره برکسورف

تماس با ما

تلفن:5-982146078490+

فکس:982146075495+

ایمیل:

وب سایت : www.Tekzima.com

آدرس: تهران، جاده مخصوص کرج، کیلومتر 22.5 (بین دور برگردان اول و دوم بعد از وردآورد، بین تجهزات صنعتی الغدیر و یخچال سازی البرز)، سمت جنوب جاده، پلاک 125

کد پستی:1399114913

مشاهده مسیر های دسترسی